• 0

Лицензирование производства лекарственных средств


Деятельность фармакологических предприятий, выпускающих различные лекарственные препараты, подлежит обязательному государственному лицензированию. Эта процедура предполагает проверку документации, условий производства и качества продукции на соответствие законодательству Украины и требованиям нормативных документов, действующих в этой области. Получить консультационную помощь и содействие при лицензировании производства лекарственных средств вы сможете в компании «Фарм-документ».



Как происходит лицензирование производства лекарственных средств


Разрешительные документы (лицензию) на осуществление производственно-фармакологической деятельности выдаются сертифицированные органы Украины. Для того, чтобы пройти процедуру лицензирования, необходимо представить в соответствующие инстанции пакет документов:




  • Наименование, реквизиты и другие учредительные документы предприятия, которое планирует заниматься производством лекарств.




  • Документы о постановке соискателя на налоговый учет.




  • Квитанцию об уплате государственной пошлины за за получение лицензии.




  • Перечень лекарственных препаратов, которые соискатель планирует производить.




  • Разрешения пожарной, экологической и санитарно-эпидемиологических служб на ведение производственной деятельности.




  • Иные документы, подтверждающие соответствие предприятия, условий производства и качества продукции лицензионным требованиям.






Пакет документов прикрепляется к заявлению на лицензирование и рассматривается уполномоченными органами Министерства здравоохранения Украины в установленном порядке. Также за предприятием осуществляется инспекционный контроль, а сами лекарственные препараты подлежат сертификации и декорированию.



Помощь в лицензировании производства лекарственных средств


Для получения профессиональной помощи и содействия в получении лицензии для изготовления лекарственных средств оставьте заявку на нашем сайте https://pharm-doc.com.ua или свяжитесь со специалистами по указанным телефонам. После составления и подписания договора мы возьмем на себя решение всех задач по сбору и подготовке документов, составлению заявления, отправке документации на рассмотрение. Также наши специалисты проконсультируют вас и дадут рекомендации, которые позволят без проблем пройти инспекционный контроль.


06.07.2018 12:10
Якщо знайшли помилку - повідомте нам, виділіть її та натисніть Ctrl+Enter